Медицинская встряхивающая колба

На оборудовании Kaotesi можно производить медицинские шейкеры, представляющие собой стерильный контейнер, изготовленный из полимерных материалов по специальной технологии. Он в основном используется в культуре биологических образцов (например, клеток, микроорганизмов), смешивании растворов лекарств, разработке вакцин и других сценариях. Основные преимущества этой бутылки для встряхивания включают легкий дизайн, ударопрочность и экономичность. Kaotesi может предоставить вам индивидуальные услуги для удовлетворения ваших разнообразных экспериментальных потребностей посредством индивидуального дизайна (например, воздухопроницаемого и светозащитного). Для производства этой продукции рекомендуется модель KTS750A из серии одностадийных литьевых машин Kaotesi объемом 20 л с выдувом и вытяжкой.

Требования к физическим характеристикам медицинских встряхивающих колб следующие:

(1) Устойчивость к стерилизации: после автоклавирования при температуре 121 ℃ в течение 30 минут коэффициент пропускания света уменьшается на ≤5%, а степень деформации ≤1%.

(2) Герметичность: отсутствие утечек при испытании на отрицательное давление (-95 кПа) в течение 60 минут и отсутствие разбрызгивания жидкости при скорости колебаний 200 об/мин.

(3) Ударная вязкость: при 23 ℃ отсутствие трещин при свободном падении груза массой 2 кг с высоты 1,5 м на корпус колбы (стандарт ASTM D256).

(4) Термостойкость: после 5 циклов замораживания-оттаивания при температуре от -20 ℃ до 80 ℃ корпус бутылки не побелел и не растрескался, а герметичность не изменилась.

(5) Поверхностная адсорбция: количество адсорбционного альбумина бычьей сыворотки (БСА) составляет ≤5 мкг/см², что может обеспечить жизнеспособность культуры.

Кроме того, медицинские бутылочки-коктейли должны достигать уровня гарантии стерильности (SAL) 10⁻⁶, а общее количество бактерий должно быть подтверждено как нулевое после стерилизации посредством мембранной фильтрации. Остаточное количество моющих средств (таких как гидроксид натрия) в производственном процессе должно составлять ≤1 ppm, что можно определить с помощью ВЭЖХ или TOC. На корпусе бутылки должна быть выгравирована лазером информация о материале (ПК), емкости, номере стерилизационной партии, сроке годности и этикетке «СТЕРИЛЬНО».

Производство медицинских бутылочек-коктейлей должно осуществляться в чистом помещении класса 10 000 (класс 8 по ISO), и будет проводиться более 15 процессов проверки качества от сырья до готовой продукции, чтобы гарантировать, что они могут соответствовать требованиям безопасности медицинских сценариев высокого риска. Медицинские шейкеры, производимые KTS750A с помощью одноэтапного процесса литья с вытяжкой и раздувом, характеризуются одинаковой толщиной стенок, отличным светопропусканием, гладкой поверхностью без заусенцев, широким диапазоном термостойкости и высокой ударопрочностью, что делает их лучшим выбором для производства медицинских шейкеров.